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以下是:安徽淮北GJB9001C认证ISO13485认证专业的图文介绍
8.2.2 产品和服务要求的确定
? 要求的来源：
? 顾客明示、隐含、必须实现的、超越的要求
? 企业的产品标准、服务标准（企业定位、品牌战略）
? 法律法规（引用的产品标准）
? 格式合同的条款；产品和服务标准；其它承诺。
突出了新产品试制、试验和关键过程控制的要求；
? 突出了装备交付后的维修、保障和质量事故处理要求。
? 需要质量保证大纲、产品标准化大纲、软件质量保证计划、通用质量特性工作计划、技术状态管理计划、风险管理计划等文件
博慧达企业管理咨询(淮北市分公司)主要经营： ISO13485认证、体系、外贸认证、能耗管控认证、年度审核计划、跨境贸易认证。公司自成立至今，不断吸取和借鉴国内外先进的经营和管理理念，努力实现公司业务、管理等方面自我超越！ 过去的一年，是精彩的一年，也是收获的一年。博慧达企业管理咨询(淮北市分公司)向曾经支持和关心我们的广大客户表示诚挚的谢意！我们将一如既往的向客户提供优质 ISO13485认证、体系、外贸认证、能耗管控认证、年度审核计划、跨境贸易认证。
? 8.1运行的策划和控制
? 所建的质量管理体系需要哪些过程：
? 实现、提供产品和服务
? 实施风险控制
? 这些过程策划、运行和控制时应考虑的方面：
? a-k
? 策划的结果应便于操作
? 如果策划有变更（主动的或被动的），应控制风险
? 外程的控制
